Ciência

Primeiros ensaios clínicos de vacinas COVID-19 inativados definidos para a província chinesa de Henan

Primeiros ensaios clínicos de vacinas COVID-19 inativados definidos para a província chinesa de Henan

A primeira vacina inativada do mundo para conter COVID-19 entrará na fase um de seu ensaio clínico na cidade de Jiaozuo, província de Henan, vizinha ao norte do marco zero do surto: a província de Hubei, anunciou o fabricante da vacina na terça-feira, informa o China Daily.

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Primeira vacina inativada COVID-19 entra em testes

A vacina recebeu aprovação para testes clínicos da Administração Nacional de Produtos Médicos no domingo. Desenvolvido por uma subsidiária da China National Biotech Group Company, chamada Wuhan Institute of Biological Products Co - além do Wuhan Institute of Virology da Chinese Academy of Sciences. No momento da escrita, a data de início do teste permanece desconhecida.

O Registro de Ensaios Clínicos da China - um banco de dados de ensaios clínicos na China - mostra que a vacina foi aprovada na revisão ética e está atualmente na fase de "registro prospectivo" tanto para a primeira quanto para a segunda fase dos ensaios clínicos, a serem randomizados, duplamente experimentos cegos controlados por placebo.

O objetivo das trilhas é "avaliar a segurança e imunogenicidade da nova vacina inativada contra pneumonia por coronavírus em pessoas saudáveis ​​com 6 anos ou mais", de acordo com o registro. O estudo deve ser concluído em 10 de novembro de 2021.

Duas fases de vacina, muitos heróis

Haverá 288 voluntários incluídos na fase um, 216 dos quais receberão diferentes doses da vacina, enquanto os outros 72 receberão placebos. A fase dois contará com 1.168 voluntários, com 876 participantes tomando a vacina e 292 mantidos em um grupo de controle.

O chefe dos testes - Xia Shengli - disse à mídia local que a realização de testes na província de Henan, em vez de Hubei, removerá as distrações, facilitando o processo de verificação da eficácia e segurança da vacina.

O desenvolvedor da vacina disse que possui a infraestrutura para produzir em massa - mais de 50.000 vacinas inativadas por lote - com 100 milhões de vacinas produzidas anualmente.

As vacinas inativadas usam uma versão morta do germe que causa a doença para desencadear uma resposta imune no corpo, o que a torna uma forma distintamente segura de imunizar humanos, já que germes mortos não podem se multiplicar e infectar um corpo, de acordo com o Departamento dos Estados Unidos de Saúde e Serviços Humanos.

Essas vacinas são usadas para imunizar pessoas contra hepatite, A, influenza, poliomielite e raiva. Mas há uma desvantagem: vacinas inativadas não induzem uma imunidade forte e as pessoas podem precisar de várias doses de reforço por um período mais longo para manter a imunidade contínua.

Enquanto o mundo está em uma guerra virtual de desgaste contra a pandemia de coronavírus COVID-19, as principais organizações e mentes científicas são nossa ala de inteligência contra o novo vírus. À medida que este e outros ensaios avançam, podemos esperar o melhor, mas devemos esperar que a espera por uma vacina viável para aplicação global seja longa.

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