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FDA concede 'status de avanço' a outro medicamento de psilocibina para depressão

FDA concede 'status de avanço' a outro medicamento de psilocibina para depressão

Quando você pensa em cogumelos mágicos, sua mente provavelmente pula para imagens de alucinações coloridas. Essa é certamente uma maneira pela qual alguns podem sentir o fungo, mas há outro uso, mais útil.

A psilocibina, o composto alucinógeno encontrado nos cogumelos "mágicos", também tem usos médicos. Ajuda a tratar o transtorno depressivo maior (TDM), ou o que simplesmente chamamos de depressão.

A Food and Drug Administration (FDA) deu à psilocibina a designação de 'terapia inovadora', o que significa que seu desenvolvimento e revisão serão acelerados.

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Esta não é a primeira vez que a psilocibina é controlada rapidamente pelo FDA

Esta não é a primeira vez que o FDA adota drogas pesadas para ajudar a tratar a depressão.

Em outubro de 2018, o FDA deu a designação Breakthrough Therapy para COMPASS Pathways, que usava psilocibina para auxiliar a depressão resistente ao tratamento (TRD). Este é um tipo de depressão que não melhora, mesmo depois de tentadas duas ou mais terapias padrão.

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- Usona Institute (@usonainstitute) 22 de novembro de 2019

Então, em março de 2019, aprovou um spray nasal TRD que imita os efeitos da cetamina - outra droga alucinógena.

Agora, o FDA está permitindo outro ensaio com psilocibina.

Dado que se diz que o TRD afeta aproximadamente 5 milhões Cidadãos dos EUA, e o MDD afeta ao redor 17 milhões no país, a aprovação do FDA é bem-vinda. Além disso, centenas de milhões de pessoas em todo o mundo são afetadas pela depressão.

Quem recebeu a designação Breakthrough Therapy?

Esta última designação da FDA vai para o Usona Institute, um instituto de pesquisa médica sem fins lucrativos que se concentra exclusivamente em encontrar maneiras de tratar a depressão.

Os pesquisadores do Instituto esperam encontrar maneiras de "compreender os efeitos terapêuticos da psilocibina e de outros medicamentos que aumentam a consciência".

Atualmente, o Instituto lançou sua segunda fase de ensaio clínico, e está procurando 80 participantes para participar de seu estudo. O objetivo do estudo é determinar a eficácia do tratamento de pacientes deprimidos com uma única dose oral de psilocibina.

Os efeitos positivos da psilocibina na redução dos sintomas da depressão já foram comprovados em pesquisas anteriores. O principal resultado dessa pesquisa é que a combinação de tomar essas drogas e submeter-se a uma psicoterapia especializada simultaneamente é o principal fator para o alívio duradouro da doença mental.

A razão pela qual a psilocibina está sendo testada para tratar a depressão é que, quando ingerida, ela tem como alvo e diminui a atividade na parte da amígdala do cérebro. Essa seção do cérebro regula o medo e a ansiedade e, quando a psilocibina é ingerida, ela regula a amígdala.

Os efeitos colaterais da droga ainda são numerosos e elevados, por isso a importância de tomá-la em situações muito específicas e controladas é fundamental.

Atualmente, é ilegal cultivar ou possuir fungos indutores de psilocibina nos EUA, portanto, não tente fazer isso em casa ainda.


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